Dec 9, 2025
Le Snitem publie un livre blanc sur le financement des medtechs
À l’occasion de la 11e Journée Start-up innovantes du dispositif médical, le Snitem publie avec l’Institut Sapiens un livre blanc consacré au financement des medtechs.
Le constat posé par le Snitem est aussi clair que stratégique : la France dispose d’un écosystème medtech reconnu, dynamique, nourri par l’excellence de ses ingénieurs, de ses médecins, de ses entrepreneurs et de ses acteurs publics du financement de l’innovation. Pourtant, les PME françaises du dispositif médical peinent encore à atteindre la taille critique nécessaire pour rivaliser avec leurs concurrentes américaines ou asiatiques. Le livre blanc, intitulé Faisons grandir les PME françaises du dispositif médical – Comment lever les freins au financement des medtechs ?, met en lumière ce paradoxe : un secteur d’excellence, mais une trajectoire de croissance encore trop souvent entravée.
Le financement des medtechs ne se résume pas à l’amorçage. C’est précisément au moment où l’entreprise doit industrialiser, certifier, démontrer sa valeur, accéder au marché puis se développer à l’international que les besoins deviennent les plus lourds. Le livre blanc souligne que le financement est relativement disponible au stade de la création, mais devient plus difficile lorsque les besoins de développement se chiffrent en dizaines de millions d’euros.
Le livre blanc identifie deux obstacles majeurs qui détournent les investisseurs du secteur : la certification et le remboursement. Selon le Snitem, la certification d’un dispositif médical en Europe peut coûter jusqu’à 300 000 euros et prendre jusqu’à trois ans, contre six mois à un an aux États-Unis. Le communiqué relève également qu’avec le règlement MDR, 79 % des entreprises ont engagé de nouvelles dépenses et 51 % ont cessé de commercialiser certains dispositifs.
Le remboursement constitue le second verrou. Pour de nombreuses medtechs, il conditionne la viabilité du modèle économique. Or les décisions restent longues, incertaines et nationales, ce qui fragmente le marché européen et réduit la visibilité pour les investisseurs. Dans un secteur où le risque technologique est déjà élevé, cette incertitude supplémentaire peut rendre le financement de la croissance plus difficile à sécuriser.
Le message du Snitem dépasse le seul accompagnement des start-up. Il interroge la capacité française et européenne à faire émerger de véritables leaders du dispositif médical.
Le livre blanc formule plusieurs pistes d’action :
réduire le coût, la complexité et les délais de certification
clarifier les modalités de remboursement
créer un guichet unique ou une « BPI santé »
mieux financer l’industrialisation et l’export
maintenir et réorienter le Crédit Impôt Recherche
faire émerger des entreprises dominantes
construire un cadre européen plus incitatif
rapprocher formations scientifiques, entrepreneuriat et medtechs
mobiliser davantage l’épargne privée vers le financement du secteur
Ces recommandations dessinent une feuille de route systémique. Elles appellent à dépasser une approche en silos : finance d’un côté, réglementation de l’autre, accès au marché ailleurs.
